A confiança é uma das emoções humanas mais frágeis. Uma vez perdida, pode ser quase impossível reconstruí-la.É também uma influência fundamental no comportamento dos consumidores e nas decisões de compra, especialmente quando a vida dos doentes está em jogo.Se uma empresa farmacêutica ou de dispositivos médicos sofre um grave impacto na sua reputação, como uma carta de aviso da FDA ou um recall de produto,Os consumidores são dramaticamente menos propensos a se envolver com essa marca como um todo no futuro.

Emuma pesquisa recenteA minha empresa realizou um estudo com mais de 2000 americanos, e descobrimos que mais da metade dos consumidores provavelmente não usará um produto após um recall, mesmo que o problema tenha sido adequadamente tratado.

Mesmo uma carta de aviso pode ter sérias consequências. 80% dos consumidores são, pelo menos, pouco propensos a usar um determinado produto de saúde se souberem das preocupações da FDA.Cinquenta e dois por cento iriam muito pouco provavelmente ou absolutamente recusar usar o produto novamente.

Para evitar reações negativas dos consumidores, as empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos precisam estar um passo à frente de quaisquer problemas de segurança ou qualidade que possam levar ao envolvimento da FDA.Podem fazê-lo através de investimentos proactivos, baseadas em dados, melhores práticas de qualidade e desenvolvimento de produtos que promovam a transparência e permitem uma acção rápida em caso de surgimento de um problema.

À medida que os consumidores e a FDA aumentam o controlo das empresas de ciências da vida,Um processo claro e bem estruturado de desenvolvimento de qualidade e de produtos será essencial para navegar neste ambiente em rápida mudança.

Os consumidores altamente informados têm muito a dizer sobre qualidade e confiança.

Como preços dos cuidados de saúde do bolsoContinuar a subirOs consumidores não hesitam mais em assumir as suas decisões em matéria de saúde.

Em 2022pesquisa realizada pela minha empresa, três quartos dos inquiridos seguem ativamente as notícias e actualizações sobre os produtos de saúde que utilizam, incluindo medicamentos prescritos, dispositivos médicos e produtos vendidos sem receita médica.

Os consumidores não são subtis em relação às suas opiniões quando ouvem que algo está a correr mal.

Trinta e oito por cento disseram que um recall significa que o produto é de má qualidade, enquanto o mesmo número acredita que o produto não pode mais ser confiável.

Nem precisa ser uma lembrança oficial de percepções amargas: Quando a FDA colocou uma pausa temporária na vacina da Covid-19 de uma empresa,47% dos inquiridos consideraram que isso significa que a empresa é uma marca de "qualidade inferior" à do seu concorrente.

Isto pode não parecer justo para os insiders que estão familiarizados com as nuances de como a FDA controla a qualidade e a segurança do paciente, mas a realidade é que os consumidores são propensos a julgamentos rápidos e duros.

As altas expectativas dos consumidores estendem-se até à documentação de qualidade e às melhores práticas.

No entanto, não é impossível reforçar a confiança numa marca.Os consumidores têm apetite por transparência e honestidade e procuram activamente melhores formas de compreender o ciclo de vida dos produtos em que dependem.

Por exemplo, 84% querem que a FDA publique dados de qualidade sobre toda a operação de um fabricante para aliviar as suas preocupações sobre o design e a produção.O mesmo número se sentiria confortável em confiar numa pontuação de cultura de qualidade para o público.

Infelizmente, pode não ser fácil desenvolver tais pontuações para ajudar a satisfazer as expectativas dos consumidores. Many members of the life sciences community are still using paper-bound quality management systems or scattershot spreadsheets that make it extremely difficult to understand the big picture within the organizationPara 56% dos inquiridos, uma abordagem totalmente digital para a gestão da qualidade das ciências da vida facilitaria a decisão sobre as empresas e os produtos em que confiar.

Como os consumidores continuam a pressionar as empresas de ciências da vida, estes sistemas ad hoc não serão mais adequados para mostrar claramente a qualidade,Segurança e fiabilidade das linhas de produtos novas e existentes para os consumidores ou para os reguladores.

Como pode melhorar a qualidade dos produtos de saúde para manter a confiança dos consumidores?

Os pacientes não são os únicos interessados em melhorar o cenário de gestão da qualidade.solicitou observações adicionais da indústriaA Comissão propõe, por um lado, a criação de um programa de informação sobre as métricas de qualidade, que incluiria disposições para monitorizar a qualidade no conjunto dos fabricantes farmacêuticos.

Se a FDA estabelecer este programa, as empresas precisarão atualizar sua abordagem de qualidade para atender a critérios mais padronizados e potencialmente públicos.

Em vez de confiar em encadernações de três anéis cheias de papéis escritos à mão, companies should explore digital tools that offer more robust tracking and management features while enhancing visibility across the organization—and powering a smarter approach to disparate collaboration between product and quality teams.

Para salvaguardar a qualidade, as empresas devem começar por uma avaliação completa das suas capacidades, tecnologia e objectivos futuros de gestão da qualidade existentes.Com a ajuda da alta direcção e de um campeão interno da qualidade, as empresas de ciências da vida podem ajudar a criar entusiasmo para apoiar mudanças no fluxo de trabalho.Os líderes de gestão da qualidade devem também trabalhar em estreita colaboração com as partes interessadas para otimizar e refinar os procedimentos de documentação de qualidade para maximizar o valor das novas ferramentasE as organizações devem então revisar periodicamente essas alterações para garantir a conformidade e fazer quaisquer ajustes necessários para melhorar a eficácia dos novos processos.

À medida que os consumidores se tornam cada vez mais exigentes quanto à forma como interagem com os parceiros das ciências da vida, as empresas terão de tomar uma posição proactiva para demonstrar a segurança e a qualidade.A adopção de uma abordagem digital da gestão da qualidade pode reduzir a probabilidade de advertência ou recall e proteger as empresas contra opiniões negativas de um público em geral vocal.