Os sistemas de gestão da qualidade desempenham um papel crucial na indústria dos dispositivos médicos de classe II, em especial no sector farmacêutico.gestão eficaz de problemas, e a formação óptima dos empregados.Ajudam igualmente as empresas a cumprir os vários requisitos e normas regulamentares.

Embora o software de gestão da qualidade (SGC) seja utilizado em vários segmentos industriais, a sua adopção é gradual na indústria farmacêutica.mercado mundial de software de gestão da qualidade farmacêuticaA indústria farmacêutica está a crescer de forma crescente, com um CAGR de 22,91% em termos de valor de mercado durante o período de previsão 2021-2030.As pequenas empresas farmacêuticas devem adoptar a tecnologia de software antes de iniciar o processo de fabricoAlém disso, a pandemia COVID-19 também teve um impacto positivo no crescimento do software. Isso é atribuído às restrições impostas pelo governo durante o bloqueio e à mudança para o trabalho remoto.A transformação digital em curso da indústria farmacêutica é um dos principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado mundial de software de gestão da qualidade farmacêutica.

A nível regional, North America and Europe are projected to have maximum growth owing to the factors such as increasing technology integration in healthcare extending to the pharmaceutical industry and high cost of drug manufacturing.

O mais recente estudo de mercado do BIS Research, intituladoMercado mundial de software de gestão da qualidade farmacêuticaO estudo de mercado oferece uma análise aprofundada da avaliação competitiva, do impacto do COVID-19, das principais tendências, da dinâmica potencial do mercado,e muitos outros aspectos.

Durante o processo de elaboração do relatório,Os analistas trabalharam com várias partes interessadas para entender melhor os aspectos técnicos de várias aplicações no mercado de software de gestão da qualidade farmacêuticaO seguinte é um trecho de uma conversa entre Purvi Bhasin, analista de pesquisa da BIS Research, e Yuanfeng, vice-presidente de operações:

P: Poderia destacar os principais desafios para a adoção de software de gestão da qualidade farmacêutica?

Richard:O principal impedimento para a adopção de um sistema eletrónico de gestão da qualidade (eQMS) tem sido o conforto associado ao sistema baseado em papel,A gestão da qualidade deve ser acompanhada de uma análise dos problemas de gestão da qualidade e dos custos e necessidades de recursos associados a grandes, estabelecidos no eQMS. The pandemic and a pressing need to accelerate the availability of life-saving products has forced quality management teams that had not already adopted an eQMS to move quickly from paper to the cloud in order to maintain performance in a remote working environment.

Além disso, desde 2010, organizações como a Qualio vieram ao mercado com uma solução especialmente concebida para apoiar empresas emergentes de ciências da vida com um eQMS rentável e fácil de usar.

P: Algumas empresas, como a Novartis, desenvolveram um sistema interno de gestão da qualidade que não está à venda.Não afetaria as empresas que fazem o software para empresas farmacêuticas e clientes??

Richard:Sim, a Novartis e muitas outras grandes empresas farmacêuticas construíram o seu QMS principalmente devido à falta de fornecedores que possam atender às suas necessidades no mercado.A maior parte dos nossos clientes são empresas farmacêuticas emergentes (a maioria tem menos de 1 milhão deOs clientes da Qualio incluem organizações notáveis como a Medable, 4G Clinical, Proscia,e Ginkgo BioworksEsses tipos de empresas são muitas vezes mais propensos a adquirir um SGQE e serviços conexos em vez de desenvolver uma equipa interna de SGQE.

P: É seguro assumir que a pandemia COVID-19 não teve nenhum impacto no mercado, ou foi positivo?

Richard:Em geral, a pandemia teve um forte impacto na transformação digital global, incluindo a adoção de software de SGCQ como o Qualio.Incluindo mais de 260% de crescimento de receita ano a ano.

Também triplicamos o tamanho da nossa equipe em 2020 para atender à crescente demanda por nosso software e serviços.

P: Acha que há concorrência regional nos países nórdicos, França e Austrália, entre outros?

Richard:Acho que a maioria dos fornecedores de soluções de QMS são consultores que são mais prováveis parceiros potenciais do que concorrentes. 30% da nossa receita vem da Europa, 65% dos EUA e Canadá,e 5% na ÁsiaEm parceria com consultores de qualidade e regulatórios, fornecemos procedimentos operacionais padrão (SOPs) e orientação a um maior número de clientes.enquanto Yuanfeng serve como a plataforma para prestar os seus serviços.