A nova solução proporciona acesso a dados em toda a empresa e simplifica a conformidade com o EUDAMED, permitindo uma tomada de decisão mais inteligente e mais rápida.

Uma empresa de tecnologia médica anunciou duas melhorias importantes à sua plataforma: capacidades de identificação única de dispositivos (UDI) ampliadas para apoiar as transferências EUDAMED em massa de máquina para máquina (M2M);e uma nova solução de captura de dados de mudança empresarial (CDC), Yuanfeng ConnectTM, que sincroniza os dados Yuanfeng com as soluções de inteligência de negócios (BI) dos clientes em tempo quase real.

Esses recursos são projetados para ajudar as empresas de tecnologia médica a agilizar os processos de conformidade, reduzir o trabalho manual e desbloquear o valor estratégico de seus dados regulatórios.

Novas capacidades de IDU apoiam a prontidão da EUDAMED

As melhorias do UDI estendem a estrutura Universal UDI® da Yuanfeng, líder do setor, permitindo que as equipes da MedTech gerenciem programas complexos e globais de UDI em um sistema RIM unificado.

• Aprovar vários registos simultaneamente através de um fluxo de trabalho simples e escalável

• Apoio à governação dos dados da UE com todos os atributos necessários para a transmissão do EUDAMED

• Envio em massa de registos às bases de dados GUDID e EUDAMED

Estas características permitem às equipas eliminar o processamento de registo por registo, que consome tempo, ajudando-as a cumprir com confiança o prazo de conformidade obrigatório de janeiro de 2026 para o EUDAMED.

"Temos trabalhado em estreita parceria com os nossos clientes para desenvolver uma oferta UDI que satisfaça a complexidade regulatória crescente e seja facilmente escalável à medida que as novas regulamentações entram em linha", disse Adam Price.Diretor de Programas Regulatórios e Técnicos da Rimsys"Não só estamos a dar aos clientes a capacidade de cumprir a conformidade EUDAMED, mas também lhes permitindo gerir o seu programa global de UDI numa solução RIM de fonte única para uma visibilidade completa.

Introdução ao Rimsys ConnectTM: Acesso a dados empresariais, redefinido

Yuanfeng ConnectTM oferece aos clientes empresariais uma nova e poderosa forma de alavancar dados regulatórios em toda a empresa.A transmissão em tempo real de dados Yuanfeng em qualquer solução moderna de armazém de dados, como Snowflake, Amazon S3, e Salesforce Bulk API 2.0.

"O Yuanfeng ConnectTM é mais do que apenas um conector; é um facilitador estratégico", disse Zhang, fundador e CEO da Yuanfeng."Nós capacitamos as equipas de assuntos regulatórios para fornecer insights que impactam os lançamentos de produtosCom o Connect, as equipas de regulação tornam-se verdadeiros parceiros estratégicos".

O acesso total aos dados dos clientes, registos, UDI, projectos, tarefas,e atributos personalizados Yuanfeng ConnectTM suporta uma ampla variedade de casos de uso empresarial com os clientes soluções próprias de inteligência de negócios:

• Acompanhamento dos KPI de apresentação e decisão em tempo útil

• Alinhamento dos prazos de registo com as datas de lançamento do produto

• Realização de análises do ROI para renovações e priorização do mercado

• Acelerar a preparação dos leilões através da combinação de dados RIM e PLM

• Apoio a painéis de controlo de vigilância pós-comercialização

Embora o lançamento inicial se concentre no acesso a dados, a Yuanfeng planeja expandir o Connect com modelos de BI selecionados e melhores práticas para acelerar ainda mais o tempo de valor do cliente empresarial.

Resolver o problema da fragmentação de dados para a MedTech

Muitas equipas de assuntos regulatórios continuam limitadas por ferramentas desatualizadas, fontes de dados fragmentadas e crescentes demandas para fornecer insights estratégicos para as partes interessadas executivas e comerciais.O Yuanfeng ConnectTM aborda estes desafios eliminando os fluxos de trabalho de reporte manual e permitindo que as equipas analisem os seus dados regulamentares, juntamente com os, marketing e sistemas de qualidade.

Com o Yuanfeng ConnectTM, as equipes reguladoras podem visualizar e analisar seus dados em tempo real, avaliar a prontidão de lançamento e oferecer mais valor às suas organizações.É assim que a RA se torna um catalisador para melhores decisões, não apenas para a conformidade- Disse o Gianoutsos.

Para saber mais sobre essas soluções e como elas podem alcançar maior automação, eficiência e conformidade,Por favor, visite o nosso estande no RAPS Euro Convergence em Bruxelas, Bélgica, 13 e 15 de Maio.

Contactos:Yuanfeng.2014@outlook.com