Calendários atuais da EUDAMED:

• A data-limite para a primeira aplicação obrigatória dos módulos funcionais EUDAMED é ainda 1 de janeiro de 2026.O módulo de vigilância deverá ser obrigatório a partir do terceiro trimestre de 2026, com a plena funcionalidade do EUDAMED prevista para o segundo trimestre de 2027..

• Os módulos Actor, UDI & Devices, Certificates e Market Surveillance estão actualmente sob auditoria.A auditoria independente do produto mínimo viável (MVP) destina-se a avaliar e confirmar a funcionalidade e a interconectividade dos módulos considerados prontos para auditoria.Esta auditoria deverá ser concluída no segundo trimestre de 2025.

• Mandatory use of each module is to commence six (6) months after the module is declared fully functional through the independent audit and publication in the Official Journal of the European Union (OJEU)Espera-se que os módulos Actor, UDI & Devices, Certificates e Market Surveillance sejam declarados totalmente funcionais no final do segundo trimestre de 2025, levando à sua data de aplicação obrigatória de 1 de janeiro. 2026.
  - Não.
• Espera-se que os módulos Actor, UDI & Devices, Certificates e Market Surveillance sejam declarados plenamente funcionais até ao final do segundo trimestre de 2025 e obrigatórios para uso industrial em 1 de janeiro de 2026.

• O módulo de vigilância não faz parte da auditoria MVP em curso e não será declarado plenamente funcional juntamente com os módulos mencionados anteriormente.O calendário revisto indica que a auditoria desse módulo ocorrerá entre o segundo e o terceiro trimestre de 2025, com o objetivo de que a data de aplicação obrigatória seja o segundo trimestre de 2026.
  - Não.
• O desenvolvimento do módulo de Investigação Clínica/Estudos de Desempenho (CI/PS) deverá continuar até ao terceiro trimestre de 2026.Uma auditoria para avaliar o módulo CI/PS, juntamente com os outros cinco (5) módulos, será concluída uma vez desenvolvido o MVP CI/PS.

- Não.