Estamos no meio de uma evolução única no mercado das ciências da vida, impulsionada pela procura de inovações no sector da saúde que possam ser fornecidas de forma mais rápida, melhor e mais segura do que nunca.É fundamental que as empresas de ciências da vida comecem a melhorar a infraestrutura tecnológica para apoiar esta transformação.Trabalhei com centenas de organizações deste sector para reimaginar como a tecnologia pode acelerar o processo de colocação no mercado de produtos que salvam vidas, mantendo a qualidade.E eu vi em primeira mão que as ferramentas de ontem simplesmente não são suficientes para ficar à frente das doenças emergentes e doenças crônicas que continuam a cobrar a vida dos entes queridos.

Porquê agora?

A disrupção digital finalmente chegou aos cuidados de saúde e às ciências da vida, em grande parte devido à pandemia.uma alternativa digital aos processos baseados em papelA maioria das empresas tinha sistemas de planeamento de recursos empresariais, mas a infraestrutura era isolada e a eficiência era limitada pelo projeto.

A velocidade é oxigénio no mercado das ciências da vida.A necessidade sem precedentes de novas soluções biotecnológicas trouxe novos participantes para o campo e levou a uma maior colaboração intersectorialA crise também colocou novos desafios relacionados com o trabalho à distância, levando a uma necessidade ainda maior de quebrar os silos de informação.O mercado resultante é mais competitivo, mas também mais interligado e interdependente do que nuncaPara acompanhar o ritmo, as empresas de ciências da vida precisam afastar-se dos sistemas de registo legados e de sistemas de engajamento.

O Livro de Administração da Próxima Geração

As melhorias na pilha tecnológica podem impulsionar a inovação e acelerar a entrada no mercado.empresa farmacêutica e biotecnológica trabalha com pelo menos cinco parceiros fornecedores durante todo o ciclo de vida do produtoA maioria está a juntar manualmente os fluxos de dados dos seus parceiros e das suas equipas internas.mas também significa que insights críticos de negócios estão enterrados em conjuntos de dados disparesAs empresas precisam de uma forma melhor de facilitar a colaboração, de levar a recolha de dados online e de a fazer em escala.

Entrar na próxima geração de pilhas de tecnologia para as ciências da vida. em contraste, as pilhas de tecnologia de próxima geração são integradas e automatizadas.criar uma fonte central de verdade e apoiar a automação de processosEstes sistemas são também concebidos para integrar os requisitos de conformidade em mudança, para que as equipas possam evoluir com as novas regulamentações em vez de viverem com medo delas.As equipas podem concentrar-se em levar produtos salvadores de vidas ao mercado em vez de inserir dados e buscar atualizações regulamentares.

Então, o que faz a pilha de tecnologia de próxima geração ideal nas ciências da vida?Gestão de projetos e automação da produção e, em seguida, ligá-los a um sistema digital de gestão da qualidadeEsta abordagem integrada proporciona vários benefícios:Apoia uma colaboração mais eficiente e a melhoria contínua dos processos em todas as fases do desenvolvimento do produtoTambém alinha a relação entre qualidade e velocidade, de modo a que uma melhor conformidade apoie um desenvolvimento e uma escalabilidade mais rápidos.A visibilidade é o que é necessário para a qualidade não retardar as coisas, e a tentativa de manter a visibilidade em vários sistemas dispares significa que é necessário tempo e pessoas para reunir todas as informações para a melhor tomada de decisão possível.

Empresas que adotam esta abordagem já estão a ver sucesso: uma organização com a qual trabalhamos preparou uma apresentação completa à FDA dentro de sete dias de implementarem umaEstaca de tecnologia de próxima geraçãoEsta implementação foi rápida e simples e ajudou-os a reorganizar todos os seus ficheiros de uma forma que permitiu uma volta muito curta no seu 510 (k).A existência de um sistema eletrónico totalmente compatível significa também que não há dúvida quanto à rastreabilidade ou integridade dos dados que estavam a apresentar.. Eles foram capazes de integrar em tempo real do seu sistema de qualidade para o seu sistema interno de fluxo de trabalho de gestão de projeto e reduzir o seu tempo para gerar essa submissão em 90%.conjunto isolado de sistemas, a compilação dos pontos de dados necessários teria sido lenta e exigido muitas verificações e reverificações para garantir a exatidão.Também teria exigido os engenheiros que trabalham nos outros sistemas para curar os dados para a qualidade e regulamentação equipes, retardando assim o dia a dia em toda a organização.

Hoje, muitas empresas emergentes de dispositivos médicos têm uma grande vantagem sobre as maiores,Empresas mais estabelecidas são muitas vezes mais capazes de adoptar a flexibilidade e a inovação em relação aos processos e às melhores práticas normalizadas típicas.Para simplificar esta transformação tecnológica, no entanto,As organizações inteligentes terão de pensar em mudanças críticas de apoio que terão de ser feitas para tornar esta transformação tecnológica perfeitaPor exemplo, os líderes das ciências da vida que pretendam realizar uma mudança na sua pilha de tecnologia devem avaliar e considerar atentamente o seguinte.

1Claridade:Você já fez a análise honesta e as conversas que precisam ser feitas quando se trata dos pontos fortes e fracos da sua atual pilha de tecnologia?

2Equipa:Têm as pessoas certas e o apoio da liderança para tornar esta mudança uma realidade, ou precisam de contratar?

3Comunicação:Existe uma compreensão comum do processo necessário para apoiar esta mudança e do papel que cada empregado pode desempenhar para ajudar a torná-la um processo positivo?

A evolução do mercado das ciências da vida já está em andamento e a capacidade de colocar no mercado produtos de alta qualidade e que salvam vidas numa escala global, e de o fazer rapidamente, é agora possível.Tecnologia de próxima geração que é fundamentada com integração completa e capacidades de compartilhamento de dados pode ajudar a desbloquear a velocidade e tornar mais fácil manter a qualidadePara permanecer competitivo em 2025 e além,Os líderes das ciências da vida seriam bem-sucedidos se reavaliassem a sua pilha de tecnologia agora e investissem em novas plataformas e APIs para quebrar os silos que continuam a impedir a colaboração., partilha de dados e velocidade.