Os tubos simples são utilizados principalmente para testes bioquímicos de soro, bancos de sangue e testes sorológicos em testes médicos.a parede interna do corpo do tubo tem alta limpeza e suavidadeAo mesmo tempo, o tratamento profissional da superfície interna confere-lhe uma elevada biocompatibilidade, o que resolve eficazmente o problema da hemólise e do sangue pendurado na parede e no nozo do tubo.O estado original do sangue é o máximo garantido para obter resultados de teste mais precisos.

Os nossos tubos de coleta de sangue estão disponíveis em materiais PET e vidro. A superfície interna é tratada com um revestimento especial de silicone, proporcionando excelente separação de células sanguíneas e hidrofobidade.

Isto reduz muito a adesão das células à parede do tubo e maximiza a integridade dos componentes das células sanguíneas.

Os nossos produtos são fabricados sob rigoroso controlo de qualidade e cumprem os requisitos para testes clínicos de rotina, bioquímica clínica e outras aplicações de diagnóstico in vitro.

Especificações do medicamento frasco para injectáveis simples para colheita de sangue

Certificações

1.Declaração de conformidade IVD CE UE

Os nossos tubos de recolha de sangue descartáveis cumprem o Regulamento da UE relativo aos Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (UE 2017/746, IVDR), com uma auto-declaração de conformidade emitida sob classificação de Classe A.A gama completa de produtos (tubo simples), EDTA, Citrato de Sódio, Heparina, Tubos Activadores de Coágulos, etc.) satisfaz a EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 e outras normas harmonizadas, garantindo o acesso legal ao mercado da UE.

2.Sistema de gestão da qualidade certificado ISO 9001:2015

A nossa fábrica passou a certificação ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) para sistemas de gestão da qualidade.processos normalizados e melhoria contínua, que abrange o fabrico de dispositivos médicos da classe II, incluindo tubos de recolha de sangue a vácuo de utilização única.

3Certificado ISO 13485:2016 QMS de dispositivos médicos

O nosso sistema de produção está em conformidade com a norma ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), a norma de gestão da qualidade dedicada aos dispositivos médicos.rastreabilidade e conformidade regulamentar dos nossos tubos de coleta de sangue descartáveis.